Периодически обновляемый отчет по безопасности (ПООБ) на заказ

Введение

В условиях развивающейся фармацевтической индустрии одной из ключевых задач отрасли является обеспечение безопасности лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла. Периодически обновляемый отчет по безопасности (ПООБ) является неотъемлемым элементом системы фармаконадзора, обеспечивающим регулярный мониторинг и оценку безопасности препаратов. Для компании, стремящейся минимизировать риски и соответствовать нормативным требованиям, крайне важно иметь надежного партнера, способного качественно и своевременно подготовить ПООБ.

Меню:

• Соответствие международным стандартам: Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 87
• Подготовка ПООБ в соответствии с Приказом Росздравнадзора N 1071
• Постоянное обновление и актуализация данных

Соответствие международным стандартам: Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 87

Наше агентство Литобзор уделяет особое внимание требованиям международного законодательства, в частности, Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 87. Этот документ устанавливает единые требования к фармаконадзору на территории Евразийского экономического союза. Мы гарантируем, что ПООБ, подготовленный нашими специалистами, будет соответствовать всем международным стандартам. Наши эксперты постоянно следят за обновлениями в нормативных актах, что позволяет нам своевременно вносить необходимые изменения и гарантировать высокое качество и актуальность наших отчетов.

Подготовка ПООБ в соответствии с Приказом Росздравнадзора N 1071

Наша команда специалистов имеет богатый опыт в подготовке ПООБ в соответствии с локальным российским законодательством. Правоустанавливающим на территории Российской Федерации является документ — Приказ №1071 Росздранадзора, дающий законодательную базу для функционирования систем фармаконадзора на российских фармацевтических предприятиях.

Постоянное обновление и актуализация данных

Периодически обновляемый отчет по безопасности является динамическим документом и требует регулярного пересмотра, обновления данных и анализа новой информации о безопасности лекарственного средства с заданной периодичностью. Наша команда обеспечивает своевременное обновление ПООБ в соответствии с календарем подач держателя регистрационного удостоверения, учитывая все новые данные, поступающие из клинических исследований, спонтанных сообщений, регулярного мониторинга литературы и других источников. Мы используем современные методы поиска данных по безопасности и передовые технологии для обеспечения высокого качества и достоверности наших отчетов.

Почему выбирают нас

Опыт и профессионализм

Наше агентство обладает 10+ летним опытом работы в фармацевтической индустрии, из которых 5 лет мы занимаемся фармаконадзором. Мы понимаем все нюансы и требования к подготовке ПООБ, что позволяет нам предлагать нашим клиентам высочайший уровень сервиса.

Индивидуальный подход

Каждый проект уникален, и мы подходим к каждому клиенту с индивидуальным вниманием. Мы учитываем специфические требования вашей компании и предлагаем решения, максимально соответствующие вашим потребностям и ожиданиям.

Комплексный подход

Мы предлагаем полный спектр услуг по подготовке ПООБ, начиная с анализа исходных данных и заканчивая помощью с подачей окончательного отчета в регулирующие органы. Наши специалисты будут сопровождать вас на всех этапах процесса, обеспечивая полное соответствие нормативным требованиям и высокое качество документации.

Поддерживаем держателя регистрационного удостоверения на всех этапах подачи ПООБ

Периодически обновляемый отчет по безопасности (ПООБ) является ключевым элементом системы фармаконадзора, обеспечивающим мониторинг и оценку безопасности лекарственных средств. Наша компания готова предложить вам полный комплекс услуг по подготовке ПООБ, обеспечив соответствие российским и международным стандартам. Обращайтесь к нам, и мы гарантируем высокое качество, своевременность и профессионализм в каждом проекте.