Информационные решения, отчетность и аналитика
для медицины и фармацевтической отрасли
работа по всей России и СНГ, всегда в срок
[email protected]
+7 (495) 646-49-75
Заказ обратного звонка
Специальные предложения по обзорам литературы и статистической обработке
(для статей, кандидатских, докторских, магистерских и PhD диссертаций) для медицинских специалистов из СНГ и ближнего зарубежья!

Периодически обновляемый отчет по безопасности (ПООБ/ПОБ) на заказ

Периодический обновляемый отчет по безопасности (ПООБ/ПОБ) является неотъемлемым элементом системы фармаконадзора, обеспечивающим регулярный мониторинг и оценку безопасности препаратов. Для компании, стремящейся минимизировать риски и соответствовать нормативным требованиям, крайне важно иметь надежного партнера, способного качественно и своевременно подготовить ПООБ.
Агентство «Литобзор» выполняет услуги по подготовке ПООБ/ПОБ на заказ для ДРУ ЕАЭС и зарубежных стран.

Меню:

Соответствие международным стандартам: Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 87

Наше агентство Литобзор уделяет особое внимание требованиям международного законодательства, в частности, Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 87. Этот документ устанавливает единые требования к фармаконадзору на территории Евразийского экономического союза. Мы гарантируем, что ПООБ, подготовленный нашими специалистами, будет соответствовать всем международным стандартам. Наши эксперты постоянно следят за обновлениями в нормативных актах, что позволяет нам своевременно вносить необходимые изменения и гарантировать высокое качество и актуальность наших отчетов.

Подготовка ПООБ в соответствии с Приказом Росздравнадзора N 1071

Наша команда специалистов имеет богатый опыт в подготовке ПООБ в соответствии с локальным российским законодательством. Правоустанавливающим на территории Российской Федерации является документ — Приказ №1071 Росздранадзора, дающий законодательную базу для функционирования систем фармаконадзора на российских фармацевтических предприятиях.

Постоянное обновление и актуализация данных

Периодически обновляемый отчет по безопасности является динамическим документом и требует регулярного пересмотра, обновления данных и анализа новой информации о безопасности лекарственного средства с заданной периодичностью. Наша команда обеспечивает своевременное обновление ПООБ в соответствии с календарем подач держателя регистрационного удостоверения, учитывая все новые данные, поступающие из клинических исследований, спонтанных сообщений, регулярного мониторинга литературы и других источников. Мы используем современные методы поиска данных по безопасности и передовые технологии для обеспечения высокого качества и достоверности наших отчетов.


Оставьте заявку и наш менеджер оперативно свяжется с Вами!


Почему выбирают нас

Опыт и профессионализм

Наше агентство обладает 10+ летним опытом работы в фармацевтической индустрии, из которых 5 лет мы занимаемся фармаконадзором. Мы понимаем все нюансы и требования к подготовке ПООБ, что позволяет нам предлагать нашим клиентам высочайший уровень сервиса.

Индивидуальный подход

Каждый проект уникален, и мы подходим к каждому клиенту с индивидуальным вниманием. Мы учитываем специфические требования вашей компании и предлагаем решения, максимально соответствующие вашим потребностям и ожиданиям.

Комплексный подход

Мы предлагаем полный спектр услуг по подготовке ПООБ, начиная с анализа исходных данных и заканчивая помощью с подачей окончательного отчета в регулирующие органы. Наши специалисты будут сопровождать вас на всех этапах процесса, обеспечивая полное соответствие нормативным требованиям и высокое качество документации.

Поддерживаем держателя регистрационного удостоверения на всех этапах подачи ПООБ

Периодически обновляемый отчет по безопасности (ПООБ) является ключевым элементом системы фармаконадзора, обеспечивающим мониторинг и оценку безопасности лекарственных средств. Наша компания готова предложить вам полный комплекс услуг по подготовке ПООБ, обеспечив соответствие российским и международным стандартам. Обращайтесь к нам, и мы гарантируем высокое качество, своевременность и профессионализм в каждом проекте.


Если Вам понравилась статья и оказалась полезной, Вы можете поделиться ею с коллегами и друзьями в социальных сетях:

Наш телеграм канал Pharm Times

Статьи по биостатистике, клинической эпидемиологии, регуляторике обращения лекарственных препаратов.

Подписаться

2012-2025 © (с) НМА Литобзор -- информационное агентство доказательной медицины №1: обзор литературы, медикал райтинг, фармаконадзор, статистическая обработка данных для проектов в области медицины и фармацевтики