Информационные решения, отчетность и аналитика
для медицины и фармацевтической отрасли
работа по всей России и СНГ, всегда в срок
info@lit-review.ru
+7 (495) 646-49-75
Заказ обратного звонка
Специальные предложения по обзорам литературы и статистической обработке
(для статей, кандидатских, докторских, магистерских и PhD диссертаций) для медицинских специалистов из СНГ и ближнего зарубежья!

Поручите подготовку
документации по лекарственному препарату профессионалам

  • Фармаконадзор, регистрация лекарственных средств и клинические исследования
  • Более 1000+ лекарственных препаратов зарегистрировано с нашими обзорами
  • Сопровождаем текст от 6 месяцев до 2 лет до успешного принятия регулятором
  • Фармацевтика и клиническая медицина
  • Информационая служба с 2012 года
НМА Литобзор -- член Европейской ассоциации
медикал райтеров

Оставьте запрос на БЕСПЛАТНЫЙ экспресс-анализ Вашего проекта

Ваше имя

Ваш E-Mail

Ваш номер телефона

Ваша Компания

НМА Литобзор - Ваш навигатор в области научной медицинской информации

ТОП - Услуги:

Обзоры доклинических исследований лекарственных средств

НМА Литобзор выполняет научные обзоры литературы доклинических исследований лекарственных средств для раздела фармакологической, токсикологической, токсикологической документации, обзор включает в себя данные о результатах доклинических исследований лекарственного средства для медицинского применения, в том числе:

1) обзоры о доклинических фармакодинамических исследованиях;

2) обзоры о доклинических фармакокинетических исследованиях;

3) обзоры о доклинических токсикологических исследованиях;

Обзоры клинических исследований лекарственных средств

НМА Литобзор выполняет научные обзоры литературы клинических исследований лекарственных средств для раздела клинический документации, включает в себя данные о результаты клинических исследований лекарственного средства для медицинского применения, в том числе:

1) обзоры исследований биодоступности и биоэквивалентности, исследований, устанавливающих корреляцию результатов, полученных in vitro и in vivo;

2) обзоры клинических фармакокинетических исследований;

3) обзоры клинических токсикологических исследований;

4) обзор клинических исследований эффективности и безопасности;

5) обзор пострегистрационного опыта применения (при наличии/ опционально);

Зарегистрируем Ваш лекарственный препарат «под ключ» надежно и без проволочек

  • Анализ комплектности документов: Мы проанализируем предоставленные документы и убедимся, что все необходимые документы для регистрации лекарственного препарата в ЕАЭС представлены в полном объеме. Если какие-либо документы отсутствуют, мы поможем вам их дополнить.
  • Экспертиза по существу для первичной регистрации: Мы проведем экспертизу предоставленных документов на соответствие требованиям регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС. В результате экспертизы мы выявим любые недостатки или несоответствия в документах и предоставим вам рекомендации по их устранению.
  • Приведение регистрационного досье в соответствие: Если у вас уже есть регистрационное досье для лекарственного препарата, мы проведем его экспертизу и выявим любые несоответствия с требованиями ЕАЭС. Мы предоставим вам рекомендации по приведению документов в соответствие и поможем внести необходимые изменения.
  • Комплектация документов регистрационного досье: Мы можем вам помочь собрать и подготовить все необходимые документы для регистрации лекарственного препарата в ЕАЭС. Мы предоставим вам подробные рекомендации и указания по каждому документу, который требуется представить.
Наша команда специалистов с опытом в области регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС будет работать с вами, чтобы обеспечить эффективное и качественное выполнение всех необходимых процедур регистрации.

Фармаконадзор: аутсорсинг и отчетность

  • Команда агентства Литобзор оказывает услуги по следующим направлениям:
  • Разработка отчетности,
  • Разработка системы фармаконадзора (мастер-файл системы фармаконадзора),
  • Литературный мониторинг,
  • Аудиты системы фармаконадзора

Цель наших услуг: четкое и надлежащее исполнение процедур фармаконадзора Заказчика без оперативно, прозрачно и эффективно

LITVISOR – проверенная система автоматизированного мониторинга литературы для фармаконадзора фармацевтического предприятия

Система LitVisor создана для эффектино автомазации рутинной процедуры литературного мониторинга в рамках фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения.
 
Система полностью решает вопрос:
— сбора данных для мониторинга
— обработки литературы вне зависимости от ее количества
— формирование отчетности
— прослеживаемости и формирования аудиторского следа

подробнее здесь: по ссылке

Базовые условия сотрудничества

ТОЛЬКО ПРОФИЛЬНЫЕ СПЕЦИАЛИСТЫ

Работой над вашей темой будет заниматься профильный штатный специалист. Возможно привлечение проектных групп, что ускоряет сроки.

ШИРОКИЙ ДОСТУП К ИНФОРМАЦИОННЫМ БАЗАМ ДАННЫХ

Мы используем персональные доступы к англоязычным базам данных: MEDLINE (Pubmed), SSNR, Ebsco (LISTA), USA library of congress, что позволяет наряду с отечественной литературой, охватывать сотни иностранных источников для каждого проекта.

КОМФОРТНЫЕ СРОКИ СОТРУДНИЧЕСТВА

Большинство клиентов обращаются к нам в условиях сжатых сроков, поэтому мы знаем, как эффективно работать, когда дэдлайн не за горами.

ГАРАНТИЙНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ УСЛУГ

Мы сопровождаем клиента до достижения результата (утверждение текста руководителем, регулятором) и вносим необходимые изменения в предоставленные материалы

100% ЗАЩИТА КОРПОРАТИВНОЙ И ПЕРСОНАЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ КЛИЕНТА

Мы строго соблюдаем конфиденциальность предоставленных материалов и персональных данных клиентов.

РАЗВИТАЯ СИСТЕМА КОНСУЛЬТАНТОВ

Наши авторы обращаются за консультациями к российским и зарубежным лидерам мнения.

Нам доверяют профессионалы фармацевтического рынка

Отзывы о нас

Наш телеграм канал Pharm Times

Статьи по биостатистике, клинической эпидемиологии, регуляторике обращения лекарственных препаратов.

Подписаться

2012-2024 © (с) НМА Литобзор -- информационное агентство доказательной медицины №1: обзор литературы, медикал райтинг, фармаконадзор, статистическая обработка данных для проектов в области медицины и фармацевтики