База данных по фармаконадзору PVPLACE предоставляет возможность быстро и эффективно настраивать процесс репортирования нежелательных явлений в соответствии с российскими и международными стандартами.
Подробнее о базе данных PVPLACE здесь (по ссылке)
Используя PVPLACE, Вы получаете:
- Полное соблюдение регуляторных норм
PVPLACE разработана опытными российскими инженерами с учетом требований как отечественных, так и зарубежных регуляторных органов, включая GAMP5, CRF 21, GVP и Приказ Росздравнадзора №1071.
- Эффективный электронный обмен с Росздравнадзором
С помощью PVPLACE вы можете легко и безопасно обмениваться данными о нежелательных явлениях с Росздравнадзором через защищенный API-шлюз.
- Интуитивный и удобный интерфейс
Наш интерфейс разработан с участием специалистов фармаконадзора, регуляторных органов и профессионалов фармацевтической индустрии, чтобы сделать работу максимально удобной и понятной. Система не требует установок дополнительных программ (не трубует наличия 1С).
- Безопасное хранение данных
Ваши данные хранятся в полной безопасности на наших российских серверах, в зашифрованном виде, в специализированном и сертифицированном дата-центре (Tier III).
- Поддержка различных форматов обмена данными
PVPLACE позволяет экспортировать отчеты и данные в различных форматах, включая E2BR3, CIOMS VII и извещения Росздравнадзора.
- Мощный модуль литературного мониторинга (PVPLACE + LitVisor)
С интегрированным модулем LitVisor, PVPLACE облегчает процесс мониторинга литературы и журналов, позволяя вам сосредотачиваться на важных задачах.
- Интуитивное кодирование на базе словаря MEDDRA
PVPLACE обеспечивает простой и понятный процесс кодирования нежелательных явлений с помощью словаря MEDDRA, помогая выбирать наиболее релевантные классы.
- Отечественный продукт, который соответствует всем международным стандартам
PVPLACE разработан и полностью поддерживается на территории Российской Федерации