+7 (495) 646-49-75 Сейчас работаем
+7 (495) 646-49-75 Заказать звонок
Режим работы: Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
г. Москва
info@lit-review.ru

Каталог услуг

Найдем решение для Вашей задачи!

с2012года
120+компаний-клиентов
5 летгарантия
Скачать каталог PDF

Регистрация лекарственных средств

Полное сопровождение регистрации в России и ЕАЭС

📑

Обзор доклинических исследований (ОТД модуль 2.4)

Критический анализ и обобщение данных фармакологии, токсикологии и других доклинических исследований

CTDm.2.4
Подробнее
📑

Обзор клинических исследований (ОТД модуль 2.5)

Систематизация и интерпретация результатов клинических испытаний для регистрационного досье

CTDm.2.5
Подробнее
📃

Подготовка общей характеристики лекарственного препарата для модуля 1 ОТД

Научно обоснованное описание препарата для специалистов здравоохранения в формате SmPC

Подробнее
🔏

Пользовательское тестирование листка-вкладыша «под ключ»

Оценка понятности инструкции для пациентов в соответствии с европейскими требованиями QRD и ЕАСЭ

QRDReadability
Подробнее

Регистрация лекарственных препаратов в ЕАЭС «под ключ»

Экспертная поддержка регистрационных процедур с глубоким знанием требований регуляторных органов. Полное сопровождение от подготовки досье до получения под ключ.

от 6 мес.CTDЕАЭСОТД
Подробнее
🧾

Создание листка-вкладыша для модуля 1 ОТД

Разработка инструкции по применению препарата в соответствии с требованиями регуляторов

Подробнее

Pharm Times — наш телеграм канал

Статьи по биостатистике, клинической эпидемиологии, регуляторике обращения лекарственных препаратов

Подписаться