Мы предлагаем полный спектр услуг по аутсорсингу фармаконадзора для держателей регистрационных досье. Наша компания обеспечивает профессиональный контроль безопасности лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла — от регистрации до постмаркетингового мониторинга.
Почему выбирают нас для аутсорсинга фармаконадзора?
- Соответствие законодательным требованиям: Полное соответствие международным стандартам (GVP, ICH, ISO) и требованиям локального законодательства.
- Экспертный контроль и аналитика: Команда сертифицированных специалистов с опытом работы в крупных международных проектах.
- Технологическая поддержка: Использование собственных современных систем мониторинга (см litvisor) и аналитики для сбора, обработки и анализа данных о безопасности (pvplace).
- Оптимизация затрат: Снижение расходов на содержание внутреннего отдела фармаконадзора за счёт аутсорсинга.
Наши услуги в рамках аутсорсинга фармаконадзора в ЕАЭС:
- Создание и актуализация мастер-файла системы фармаконадзора
- Мониторинг литературы на систематической основе
- Учет запросов от населения по фармаконадзору
- Кодирование спонтанных сообщений и случаев из клинических исследований
- Подготовка периодических отчетов по безопасности
- Разработка и поддержка планов управления рисками (RMP)
- Обучение и повышение квалификации сотрудников заказчика
Преимущества сотрудничества
- Прозрачность процессов и отчётности
- Уникальная для ЕАЭС собственная ИТ-инфраструктура для фармаконадзора
- Гибкость и масштабируемость услуг под задачи клиента
Наша компания — ваш надежный партнёр в обеспечении безопасности лекарственных средств и соблюдении требований регуляторных органов.
Свяжитесь с нами уже сегодня, чтобы обсудить возможности сотрудничества и запросить индивидуальное коммерческое предложение.