Аудит системы фармаконадора от Агентства Литобзор
Агентство Литобзор проводит комплексный аудит системы фармаконадзора, который включает проверку соответствия текущей системы международным стандартам (GVP) и требованиям национальных регуляторных органов. Мы оцениваем структуру системы, эффективность и полноту рутинных процедур (по сбору и обработке сообщений о нежелательных реакциях, механизмы анализа сигналов безопасности, качество документации), а также эффективность внутреннего обучения персонала. Наши специалисты проверят своевременность отчетности, точность данных и прозрачность процессов.
Порядок проведения аудита системы фармаконадзора от Агентства Литобзор
Аудит системы фармаконадзора проводится в несколько этапов. Сначала мы собираем и изучаем всю релевантную документацию ДРУ, включая стандартные операционные процедуры системы менеджмента качества и процедуры, регламентирующие фармаконадзор. Затем проводятся очные или дистанционные встречи с сотрудниками компании, ответственными за ведение системы. На следующем этапе наши эксперты выполняют проверку на месте для оценки практической реализации процедур и процессов. Для удобства Заказчика заочные и выездные мероприятия, а также формат проведения можно адаптировать под график и возможности аудируемой стороны. По итогам аудита мы предоставляем подробный отчет с выявленными несоответствиями, рекомендациями по улучшению системы и планом устранения замечаний.
Преимущества аудита системы фармаконадзора от Агентства Литобзор
Выбирая Агентство Литобзор для проведения аудита системы фармаконадзора, вы получаете экспертизу от ведущих специалистов с глубокими знаниями международных и российских требований в области лекарственной безопасности. Мы гарантируем профессиональный подход, конфиденциальность и объективность оценки. Наш опыт позволяет быстро выявить слабые места системы, что значительно снижает риски регуляторных последствий. В результате аудита вы получите четкие рекомендации и эффективный план действий для улучшения качества и надежности вашего фармаконадзора.
Будем рады сотрудничеству с Вами!
