Информационные решения, отчетность и аналитика
для медицины и фармацевтической отрасли
работа по всей России и СНГ, всегда в срок
[email protected]
+7 (495) 646-49-75
Заказ обратного звонка
Специальные предложения по обзорам литературы и статистической обработке
(для статей, кандидатских, докторских, магистерских и PhD диссертаций) для медицинских специалистов из СНГ и ближнего зарубежья!

Аудит системы фармаконадора от Агентства Литобзор

Агентство Литобзор проводит комплексный аудит системы фармаконадзора, который включает проверку соответствия текущей системы международным стандартам (GVP) и требованиям национальных регуляторных органов. Мы оцениваем структуру системы, эффективность и полноту рутинных процедур (по сбору и обработке сообщений о нежелательных реакциях, механизмы анализа сигналов безопасности, качество документации), а также эффективность внутреннего обучения персонала. Наши специалисты проверят своевременность отчетности, точность данных и прозрачность процессов.

Порядок проведения аудита системы фармаконадзора от Агентства Литобзор

Аудит системы фармаконадзора проводится в несколько этапов. Сначала мы собираем и изучаем всю релевантную документацию ДРУ, включая стандартные операционные процедуры системы менеджмента качества и процедуры, регламентирующие фармаконадзор. Затем проводятся очные или дистанционные встречи с сотрудниками компании, ответственными за ведение системы. На следующем этапе наши эксперты выполняют проверку на месте для оценки практической реализации процедур и процессов. Для удобства Заказчика заочные и выездные мероприятия, а также формат проведения можно адаптировать под график и возможности аудируемой стороны. По итогам аудита мы предоставляем подробный отчет с выявленными несоответствиями, рекомендациями по улучшению системы и планом устранения замечаний.


Оставьте заявку и наш менеджер оперативно свяжется с Вами!


Преимущества аудита системы фармаконадзора от Агентства Литобзор

Выбирая Агентство Литобзор для проведения аудита системы фармаконадзора, вы получаете экспертизу от ведущих специалистов с глубокими знаниями международных и российских требований в области лекарственной безопасности. Мы гарантируем профессиональный подход, конфиденциальность и объективность оценки. Наш опыт позволяет быстро выявить слабые места системы, что значительно снижает риски регуляторных последствий. В результате аудита вы получите четкие рекомендации и эффективный план действий для улучшения качества и надежности вашего фармаконадзора.

Будем рады сотрудничеству с Вами!


Если Вам понравилась статья и оказалась полезной, Вы можете поделиться ею с коллегами и друзьями в социальных сетях:

Наш телеграм канал Pharm Times

Статьи по биостатистике, клинической эпидемиологии, регуляторике обращения лекарственных препаратов.

Подписаться

2012-2025 © (с) НМА Литобзор -- информационное агентство доказательной медицины №1: обзор литературы, медикал райтинг, фармаконадзор, статистическая обработка данных для проектов в области медицины и фармацевтики