Найдем решение для Вашей задачи!
Полное сопровождение регистрации в России и ЕАЭС
Критический анализ и обобщение данных фармакологии, токсикологии и других доклинических исследований
Систематизация и интерпретация результатов клинических испытаний для регистрационного досье
Научно обоснованное описание препарата для специалистов здравоохранения в формате SmPC
Оценка понятности инструкции для пациентов в соответствии с европейскими требованиями QRD и ЕАСЭ
Экспертная поддержка регистрационных процедур с глубоким знанием требований регуляторных органов. Полное сопровождение от подготовки досье до получения под ключ.
Разработка инструкции по применению препарата в соответствии с требованиями регуляторов
Система мониторинга безопасности лекарственных средств
ИИ-система автоматического поиска публикаций о чем-то
Эксперты в построении систем фармаконадзора изучат систему ФН и дадут рекомендации по улучшению
Основано на системе LitVisor, точно, оперативно и надежно
100% прозрачность процессов с помощью современной инфраструктуры и многолетний опыт экспертов полностью решат вопрос исполнения рутинных процедур
Современное решение для хранения данных по ФН в международном формате E2BR3 с удобным интерфейсом и быстрым поиском
Комплексный документ, описывающий все процессы и процедуры системы ФН в соответствии с требованиями регуляторов
Профессиональная подготовка регуляторных отчетов с анализом соотношения польза/риск препарата
Разработка стратегии минимизации рисков и мониторинга безопасности на всех этапах жизненного цикла препарата
Профессиональная подготовка медицинских текстов
Комплексный анализ рынка, конкурентов и регуляторной среды для стратегического планирования
Научно обоснованные презентации и брошюры для эффективного продвижения препарата
Подготовка публикаций для рецензируемых журналов
Профессиональное оформление результатов КИ с статистическим анализом и интерпретацией данных
Разработка детального плана проведения КИ в соответствии с ICH GCP и локальными требованиями
Подготовка документа для пациентов с учетом этических требований и понятности изложения
Сводный документ о препарате для исследователей с актуальными данными по безопасности
Оценка экономической эффективности терапии и анализ "затраты-эффективность" для принятия решений
Статистический анализ для исследований
Расчет выборки и планирование анализа
Статистический анализ данных исследований с применением современных методов и международных стандартов
Статистическое планирование исследования для достижения достаточной мощности и значимости результатов
Статистическое объединение результатов исследований для получения обобщенных доказательств эффективности
Комплексные научные обзоры по препаратам с анализом эффективности, безопасности и применения
Экспертный поиск и анализ научных публикаций по теме исследования с оформлением по ГОСТ
Методологически строгий анализ доказательств эффективности по международным стандартам
Профессиональное написание научных публикаций с соблюдением международных стандартов для журналов с высоким импакт-фактором
Статьи по биостатистике, клинической эпидемиологии, регуляторике обращения лекарственных препаратов