Информационные исследования доклинических и клинических данных лекарственных средств для регистрационных досье. Регистрация и приведение в соответствие
24 ДЕКАБРЯ 2019 17:00
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ОТДЕЛОВ РЕГИСТРАЦИИ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
МЕДИЦИНСКИХ ОТДЕЛОВ
Бесплатный вебинар
Топ-5 ресурсов для поиска доклинических данных
Описание соотношения польза/риск в модуле 2 (в клиническом модуле)
Структура Общего Технического Документа
Регуляторная практика подачи обзоров в составе регистрационного досье и потенциальные риски
Зарегистрируйтесь сейчас и получите 3 избранные лекции по формированию модуля 2 ОТД.
Вебинар бесплатный по предварительной регистрации!
О вебинаре
Информационные исследования для регистрационного досье
В течение часа слушатель получит актуальную законодательную информацию о наполнении модулей 2.4 и 2.5. Общего технического документа, а также будет проведен обзор профессиональных научных инструментов, с помощью которых сотрудник сам сможет подготовить эти модули, а также привести в соответствие уже готовые комплекты документов из регистрационных досье по 61 ФЗ.
Ведущий вебинара
научный директор НМА Литобзор доцент Высшей школы управления здравоохранением, руководитель юнита доказательной медицины ПМГМУ им. И.М. Сеченова
Эксперт в области методологии научных исследований, регуляторики обращения лекарственных средств в России и СНГ.
Актуальная дата мероприятия:
24 декабря (вторник)
2019 года
До начала мероприятия осталось: Присоединяйтесь!
Зарегистрируйтесь сейчас и получите 3 избранные лекции по формированию модуля 2 ОТД.
Вебинар бесплатный по предварительной регистрации!
О вебинаре
В течение часа слушатель получит актуальную законодательную информацию о наполнении модулей 2.4 и 2.5. Общего технического документа, также будет проведен обзор профессиональных научных инструментов, с помощью которых сотрудник сам сможет подготовить эти модули, а также привести в соответствие уже готовые комплекты документов из регистрационных досье по 61 ФЗ.
Для кого этот вебинар?
Мы будем рады видеть всех желающих, но особенно полезным вебинар может оказаться для сострудников отделов регистрации лекарственных средств, отделов обеспечения качества и сертификации, а также медицинских отделов.
Вебинар проходит в формате онлайн-трансляции по предварительной регистрации
Цена участия: бесплатно при предварительной регистрации
2020 год — переломный момент трансформации национальных регистрационных процедур в общий процесс ЕАЭС.
Узнайте основные изменения в формировании обзоров и резюме модуля 2 ОТД в ходе нашего часового вебинара
Зарегистрируйтесь сейчас и получите 3 избранные лекции по формированию модуля 2 ОТД в подарок!
