Информационный мониторинг безопасности и эффективности лекарственных препаратов

О чем будет наш вебинар?

Литературный мониторинг — важный критический процесс пострегистрационного фармаконадзора. Специалист по фармаконадзору должен осуществлять непрерывный мониторинг различных данных по своим препаратам. Сама концепция не вызывает вопросов, но часто непонятно, какие именно данные нужно отбирать на практике. Стоит ли сохранять ту или иную статью, найденную в процессе мониторинга?

Отсутствие четких критериев отбора статей тормозит литературный мониторинг и превращает его в бесконечный процесс.

В ходе курса расскажем, как сделать литературный мониторинг в Вашей компании четким и логичным инструментом в определении профиля безопасности лекарственного препарата, а его проведение более прозрачным и понятным процессом.

Во время курса мы потренируемся:

• различать когортные исследования, исследований «случай-контроль» и поперечные исследования на реальных статьях;
• «с ходу» определять тип статьи и исследования и для какого раздела ПООБ она подойдет;
• сформируем поисковую стратегию, отвечающую всем требованиям;
• проанализируем риски процесса литературного мониторинга с точки зрения аудита и инспекции;
• и другие полезные практические «лайфхаки».

Будет полезно и интересно!

Для всех, кто успешно пройдет аттестацию предусмотрен сертификат участника курса

Спикеры

Елизавета Нежурина

Бизнес-аналитик

НМА Литобзор

Эксперт в области создания и валидации компьютеризированных систем для фармаконадзора в ЕАЭС

Кирилл Мильчаков

Науный директор

НМА Литобзор

к.м.н., доцент. Преподаватель Высшей школы (МГУ, Сеченовский Университет, ГНИЦ Профилактической медицины Минздрава Росссии. Эксперт в области регуляторики и оценки медицинских технологий. Эксперт ВОЗ. Член ISOP. Эксперт ВО

Регистрация на курс