Аутсорсинг фармаконадзора для держателей регистрационных досье «под ключ»

Мы предлагаем полный спектр услуг по аутсорсингу фармаконадзора для держателей регистрационных досье. Наша компания обеспечивает профессиональный контроль безопасности лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла — от регистрации до постмаркетингового мониторинга.

Почему выбирают нас для аутсорсинга фармаконадзора?

• Соответствие законодательным требованиям: Полное соответствие международным стандартам (GVP, ICH, ISO) и требованиям локального законодательства.
• Экспертный контроль и аналитика: Команда сертифицированных специалистов с опытом работы в крупных международных проектах.
• Технологическая поддержка: Использование собственных современных систем мониторинга (см litvisor) и аналитики для сбора, обработки и анализа данных о безопасности (pvplace).
• Оптимизация затрат: Снижение расходов на содержание внутреннего отдела фармаконадзора за счёт аутсорсинга.

Наши услуги в рамках аутсорсинга фармаконадзора в ЕАЭС:

• Создание и актуализация мастер-файла системы фармаконадзора
• Мониторинг литературы на систематической основе
• Учет запросов от населения по фармаконадзору
• Кодирование спонтанных сообщений и случаев из клинических исследований
• Подготовка периодических отчетов по безопасности
• Разработка и поддержка планов управления рисками (RMP)
• Обучение и повышение квалификации сотрудников заказчика

Преимущества сотрудничества

• Прозрачность процессов и отчётности
• Уникальная для ЕАЭС собственная ИТ-инфраструктура для фармаконадзора
• Гибкость и масштабируемость услуг под задачи клиента

Наша компания — ваш надежный партнёр в обеспечении безопасности лекарственных средств и соблюдении требований регуляторных органов.

Свяжитесь с нами уже сегодня, чтобы обсудить возможности сотрудничества и запросить индивидуальное коммерческое предложение.