Курс: информационный мониторинг безопасности и эффективности лекарственных препаратов

По стандарту Надлежащей практики фармаконадзора (GVP)

Сотрудникам отделов фармаконадзора
Медицинским советникам
Специалистам медицинской информации
GVP/ GXP Аудиторам

📅

Дата и время

с 15 апреля 2026, среда

10:00 МСК

🏢

Организатор

НМА Литобзор

💻

Формат

Онлайн (запись доступна 6 мес.)

⏱

Продолжительность

4 акад. часа

✨

Стоимость

10 000 руб. не вкл. НДС по предварительной записи

Узнайте как эффективно работать с медицинской информацией для фармаконадзора

Зарегистрироваться

Программа курса

1

Принципы мониторинга информации в пострегистрационном фармаконадзоре;
2

Критерии включения информации для еженедельного мониторинга и ПООБ: как их формировать;
3

Уровень доказательности данных в соответствии с пирамидой доказательной медицины;
4

Какие разделы периодического обновляемого отчета (ПООБ) включают в себя литературные данные и как связан мониторинг и подготовка ПООБ;
5

Подходы регуляторных агентств к литературному мониторингу;
6

Средства автоматизации литературного мониторинга;

О чем будет наш курс?

Литературный мониторинг — важный критический процесс пострегистрационного фармаконадзора. Специалист по фармаконадзору должен осуществлять непрерывный мониторинг различных данных по своим препаратам. Сама концепция не вызывает вопросов, но часто непонятно, какие именно данные нужно отбирать на практике. Стоит ли сохранять ту или иную статью, найденную в процессе мониторинга?

Отсутствие четких критериев отбора статей тормозит литературный мониторинг и превращает его в бесконечный процесс.

В ходе курса расскажем, как сделать литературный мониторинг в Вашей компании четким и логичным инструментом в определении профиля безопасности лекарственного препарата, а его проведение более прозрачным и понятным процессом.

Во время курса мы потренируемся:

различать когортные исследования, исследований «случай-контроль» и поперечные исследования на реальных статьях;
«с ходу» определять тип статьи и исследования, и для какого раздела ПООБ она подойдет;
сформируем поисковую стратегию, отвечающую всем требованиям;
проанализируем риски процесса литературного мониторинга с точки зрения аудита и инспекции;

А также разберем другие полезные практические «лайфхаки».

Будет полезно и интересно!

Для всех, кто успешно пройдет аттестацию предусмотрен сертификат участника курса

Спикеры

Елизавета Нежурина

Бизнес-аналитик

НМА Литобзор

Эксперт в области создания и валидации компьютеризированных систем для фармаконадзора в ЕАЭС

Кирилл Мильчаков

Науный директор

НМА Литобзор

к.м.н., доцент. Преподаватель Высшей школы (МГУ, Сеченовский Университет, ГНИЦ Профилактической медицины Минздрава Росссии). Эксперт в области регуляторики лекарственных средств и оценки медицинских технологий. Эксперт ВОЗ. Член ISOP. Эксперт ВОЗ

До начала вебинара осталось:

дней

часов

минут

секунд

Зарегистрироваться

Агентство Литобзор

Информационное агентство доказательной медицины №1: обзор литературы, медикал райтинг, фармаконадзор, статистическая обработка данных для медицинских продуктов.

Регистрация на курс

РЕГИСТРАЦИЯ НА ВЕБИНАР